Vaheühend on API protsessietappides toodetud materjal, mis peab läbima täiendava molekulaarse muutuse või rafineerimise, et saada API-ks, ja vaheühendit saab eraldada või mitte eraldada. Toimeaine on sünteesitud ja farmatseutiliseks kasutamiseks sünteesitud toimeaine. Vaheühendeid saab kasutada ainult järgmise toote sünteesimiseks, mille kaudu saab API-d toota, samas kui API saab otse formuleerida.
Farmatseutiline toimeaine (Active Pharmaceutical Ingredient): aine või ainete segu, mis on ette nähtud kasutamiseks farmaatsiatoote valmistamisel ja kui seda kasutatakse farmaatsiatootes, muutub see ravimi toimeaineks. Sellistel ainetel on farmakoloogiline toime või muu otsene mõju haiguste diagnoosimisel, ravimisel, sümptomite leevendamisel, ravimisel või ennetamisel või võib mõjutada organismi talitlust ja struktuuri. API-d on aktiivsed tooted, mis on läbinud sünteesiraja, samas kui vaheühendid on tooted, mis asuvad kusagil sünteesirajal. API-sid saab koostada otse, samas kui vaheühendeid saab kasutada ainult järgmise toote sünteesimiseks ja API-sid saab toota ainult vaheühendite kaudu.
Definitsioonist on näha, et vahesaadused on eelmise API-de valmistamise protsessi võtmetooted, mis erinevad API-de struktuurist. Lisaks on farmakopöas API-de tuvastamise meetodid, kuid vaheühendeid pole. Sertifitseerimisest rääkides, siis praegune FDA nõuab, et vaheained peavad olema registreeritud, COS aga mitte, kuid CTD dokumendis peab olema vaheainete üksikasjalik protsessikirjeldus. Hiinas ei ole vaheainetele kohustuslikku hea tootmistava nõuet.
Farmatseutilised vahesaadused ei vaja tootmislitsentsi nagu API-d ning turule sisenemise barjäär on suhteliselt madal ja konkurents karm. Seetõttu on kvaliteet, ulatus ja juhtimistase sageli ettevõtte ellujäämise ja arengu aluseks ning kasvav surve keskkonnakaitsele on pannud ka paljud väikeettevõtted konkurentsist järk-järgult taanduma ning tööstuse kontsentratsioon peaks eeldatavasti kiiresti suurenema. Üldiselt arvatakse, et kasumlikkuse parandamise, lisandväärtuse suurendamise ja seotud ettevõtete jätkusuutliku kasvu võtmeks on järgmised kolm suunda:
(1) toodete mitmekesistamine ja tipptasemel-klass, alates ulatuslike odava-vahetoodete tootmisest kuni peente kõrgekvaliteediliste-vahetoodeteni;
(2) Kasutage professionaalsete allhangete teenuste teed, jätkake laienemist allhanketeenuste tööstuse ahelas ning osutage teadus- ja arendustegevuse allhangete teenuseid;
(3) Keskenduge ravimitele ja ründage vaheühenditest allavoolu API-sid ja preparaate.